- 요약
약물 전달 장치 시장 규모:
약물 전달 장치 시장 규모는 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장하고 있으며, 2023년 1억 2,356억 달러에서 2031년 2,006억 2,730만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
약물 전달 장치 시장 범위 및 개요:
약물 전달 장치는 약물을 체내에 주입하는 데 사용되는 물리적 도구입니다. 약물을 정확하고 통제된 방식으로 투여하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 기기는 주사기, 펜형 주사기, 주입 펌프와 같은 주사형 기기와 정량 흡입기, 건조 분말 흡입기, 네뷸라이저와 같은 흡입형 기기 등 다양한 형태로 제공됩니다. 또한, 자궁내 장치, 약물 방출 스텐트와 같은 이식형 기기, 미세바늘 패치와 같은 경피 기기, 구강 스프레이, 스마트 알약과 같은 구강 기기 등은 다양한 치료적 요구를 충족하여 환자와 의료 서비스 제공자에게 유연성과 편의성을 제공합니다. 이 기기는 병원, 진료소, 가정 간호 시설, 외래 수술 센터 등 다양한 환경에서 효과적이고 효율적으로 약물을 전달하는 데 사용됩니다.
약물 전달 장치 시장 동향 - (DRO):
주요 성장 요인:
약물 방출 스텐트 도입과 관련된 이점이 약물 전달 장치 시장을 촉진하고 있습니다. 성장
약물 방출 스텐트는 동맥 부위에 치료제를 직접 방출하는 약물 전달 장치입니다. 약물 방출 스텐트(DES)는 다리, 팔, 그리고 다른 사지의 동맥이 좁아지거나 막히는 질환인 동맥 질환 치료에 사용되는 의료 기기입니다. 이 스텐트는 이식 후 혈관으로 단일 또는 여러 생리 활성 물질을 방출하는 새로운 이식형 장치입니다.
스텐트는 약물로 코팅되어 동맥에 삽입되어 혈관 질환을 치료합니다. 스텐트에는 재협착을 예방하기 위해 시롤리무스, 에베롤리무스 등 다양한 치료제가 함유되어 있습니다. 더욱이, 약물 방출 스텐트가 제공하는 전반적인 이점 덕분에 약물 방출 스텐트 도입이 증가하고 있으며, 이는 새로운 약물 방출 스텐트의 승인으로 이어지고 있습니다.
- 예를 들어, 2022년 5월, 메드트로닉은 최신 세대 약물 방출 관상동맥 스텐트 시스템에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 혁신적인 장치는 관상동맥 질환을 효과적으로 치료하여 환자의 치료 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 이번 승인은 중재적 심장학 분야에서 중요한 진전으로, 심장 질환 환자에게 유망한 해결책을 제시합니다.
분석 결과, 다양한 FDA 승인 제품을 기반으로 DES 도입이 증가하고 있으며, 이는 DES 도입에 상당한 기여를 하고 있습니다.
약물 전달 장치용 3D 프린팅 기술 도입 증가로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
3D 프린팅 기술은 복잡한 약물 전달 장치의 정밀 제작을 가능하게 하여 개인 맞춤형 의료 및 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 정교한 디자인과 정밀한 약물 방출 프로파일 개발을 가능하게 함으로써 3D 프린팅은 새로운 장치 개발을 가속화하고 있습니다.
이 기술은 개발 시간 단축, 설계 유연성 향상, 주문형 생산 가능성 등 상당한 이점을 제공합니다. 다양한 연구 활동을 통해 새로운 약물 전달 솔루션 개발이 이루어지고 있습니다.
- 예를 들어, 2021년 9월, 캐롤라이나 대학교와 스탠퍼드 대학교의 연구진은 3D 프린팅 마이크로니들 백신 패치를 개발하여 백신 전달에 큰 혁신을 이루었습니다. 이 혁신적인 접근법은 면역 증강 측면에서 기존의 주사 바늘을 능가합니다. 미세바늘을 활용하면 백신이 피부로 직접 전달되어 초기 장벽을 우회하고 더 강력한 면역 반응을 유발합니다.
따라서 3D 프린팅 기술은 시장에서 상당한 발전과 혁신을 주도할 것으로 예상됩니다.
주요 제약:
엄격한 규제가 시장 성장을 저해하고 있습니다.
약물 전달 장치 시장은 환자 안전 보장을 위한 엄격한 규제의 적용을 받습니다. 이러한 규제는 필수적이지만 제약 및 의료기기 회사에 상당한 제약을 가합니다. 이러한 규제는 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 국가의 동등한 규제 기관에서 시행합니다. 전달 장치 개발은 엄격한 임상 시험과 엄격한 규제 장벽을 수반하는 길고 복잡한 과정입니다. 이러한 요인들은 신제품의 승인 및 시장 출시를 상당히 지연시켜 상당한 투자와 자원을 요구합니다.
시판 후 감시 및 안전 모니터링은 규제 부담을 가중시켜 제품 안전성 및 효능에 대한 지속적인 모니터링을 요구합니다. 전반적으로 이러한 요인들은 제품 승인을 지연시키고, 비용을 증가시키며, 수익성을 제한하여 약물 전달 장치 시장 성장에 영향을 미칩니다.
향후 기회:
온바디(On-body) 전달 솔루션의 발전은 잠재적인 약물 전달 장치 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
온바디 전달 솔루션의 발전은 개인 맞춤형, 표적 맞춤형, 환자 친화적인 약물 전달 솔루션에 대한 수요 증가에 영향을 받고 있습니다. 온바디 전달 솔루션은 패치 또는 밴드 형태로 제공되며, 약물을 지속적 또는 간헐적으로 혈류로 방출하여 지속적인 치료 효과를 제공합니다. 이 접근법은 환자 순응도 향상, 투약 빈도 감소, 약물 효능 향상 등 여러 가지 이점을 제공합니다.
온바디(on-body) 약물 전달 솔루션의 발전으로 정밀하고, 제어되며, 잠재적으로 자동화된 약물 전달이 가능해져 환자 순응도와 치료 결과가 향상됩니다. 대용량 약물 전달을 위한 다양한 첨단 기기가 도입되고 있습니다.
- 예를 들어, 2024년에는 스테바나토 그룹은 약물 전달에 있어 획기적인 발전을 이룬 혁신적인 온바디(on-body) 전달 시스템인 버티바(Vertiva)를 출시했습니다. 이 장치는 일회용 포드(pod)와 미리 충전 및 적재된 카트리지, 그리고 재사용 가능한 스마트 컨트롤러를 결합했습니다. 이 독특한 디자인은 심혈관 및 대사 질환을 포함한 저분자 약물과 생물학적 제제를 포함한 대량 약물 전달을 가능하게 합니다.
따라서, 체내 투여 솔루션의 발전은 향후 몇 년 동안 약물 전달 장치 시장 기회를 창출하고 있습니다.
약물 전달 장치 시장 세분화 분석:
유형별:
유형별로 시장은 주사형 장치, 흡입형 장치, 이식형 장치, 경피형 장치, 경구형 장치 등으로 분류됩니다.
유형별 동향:
- 맞춤형 투약 솔루션에 대한 트렌드가 증가하면서 치료 결과 개선이 뒷받침되고 있습니다.
- 인슐린 펌프 및 약물 주입 펌프와 같은 이식형 기기의 트렌드는 장기적이고 지속적인 약물 전달을 제공합니다.
주사형 기기 부문은 2023년 약물 전달 기기 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 주사형 약물 전달 기기는 소화기관을 거치지 않고 체내에 직접 약물을 투여하도록 설계된 의료 기기입니다.
- 주사형 기기는 정밀한 투여와 빠른 작용 발현을 제공하는 일반적이고 효과적인 약물 전달 방식입니다.
- 주사기, 펜형 주사기, 자동 주사기 등과 같은 이러한 기기는 약물을 혈류로 직접 전달하도록 설계되었습니다.
- 주사기는 널리 사용되지만 수동 주입이 필요합니다. 반면, 자동 주사기는 버튼 하나만 누르면 특정 용량의 약물을 자동으로 투여하는 미리 충전된 장치로, 자가 투여에 적합합니다.
- 효율적인 약물 투여를 위해 다양한 새로운 주사기가 출시되었습니다.
- 예를 들어, 2023년, 선도적인 의료기기 회사 중 하나인 Altaviz는 고점도 및 대용량 생물학적 약물 투여를 위해 설계된 새로운 자동 주사기 장치를 출시했습니다. 이 혁신적인 장치는 알타비즈(Altaviz)가 개발한 독점 기술인 피코-실린더(Pico-Cylinders)를 활용하여 약물을 정확하고 편리하게 전달합니다.
- 따라서 약물 주사형 장치의 성장 추세는 약물 전달 장치 시장 수요에 영향을 미치고 있습니다.
경피 장치 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 경피 약물 전달 장치는 약물이 피부를 통해 혈류로 전달되는 약물 투여 제품을 의미합니다.
- 경피 장치는 피부를 통해 약물을 투여하는 비침습적이고 편리한 방법을 제공합니다.
- 패치나 미세바늘 패치와 같은 이러한 장치는 간의 초회 통과 대사를 피하면서 약물이 지속적으로 방출됩니다.
- 이러한 접근 방식은 약물 효능을 높이고 부작용을 줄입니다. 예를 들어, 경피 패치는 약물을 조절된 속도로 방출하여 일관된 치료 효과를 제공합니다.
- 반면에 마이크로니들 패치는 피부에 미세한 통로를 만들어 약물 흡수를 빠르게 합니다.
- 이러한 기기는 호르몬 대체 요법, 통증 관리, 니코틴 중단 등 다양한 치료 분야에서 큰 인기를 얻고 있습니다.
- 따라서 경피 기기 사용 증가는 향후 약물 전달 장치 시장 확대에 영향을 미칠 것입니다.
최종 사용자 기준:
최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 가정 간호 시설, 외래 수술 센터 등으로 분류됩니다.
최종 사용자 트렌드:
- 이러한 제품은 약물 전달 기능을 진단 기능 또는 병원 환경에서 유용한 기타 치료 기능과 통합합니다.
- 마이크로니들 패치는 피부를 통해 통증 없이 약물을 전달하므로 재택 치료 환경에서 주사가 필요하지 않습니다.
2023년 병원 부문은 약물 전달 장치 시장 점유율 48.18%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 약물 전달 장치는 병원 환경에서 필수 도구로, 정확하고 효율적인 약물 투여를 용이하게 합니다.
- 주사기와 바늘은 정맥, 근육, 피하 주사에 필수적이며, 빠른 약물 전달과 정확한 용량 투여를 가능하게 합니다.
- 주입 펌프는 약물을 지속적 또는 간헐적으로 전달하여 정확하고 제어된 투여를 보장합니다. 약물 투여, 특히 중환자의 경우 더욱 그렇습니다.
- 흡입기는 호흡기 질환 치료에 필수적이며, 약물을 폐로 직접 전달하고 치료 효능을 최적화하며 전신 부작용을 최소화합니다.
- 또한, 인슐린 펌프 및 통증 펌프와 같은 이식형 장치는 장기적인 약물 전달을 제공하여 환자의 편안함과 삶의 질을 향상시킵니다.
- 또한 약물 전달 장치를 포함한 다양한 솔루션을 제공하는 병원 환경이 증가하고 있습니다.
- 예를 들어, 미국병원협회에 따르면, 미국에는 약 6,120개의 병원이 있으며, 그중 다수는 효율적인 약물 전달을 위한 새로운 약물 전달 장치와 같은 첨단 솔루션을 갖추고 있습니다.
- 따라서 분석에 따르면 병원에서 이러한 약물 전달 장치 사용 추세가 증가함에 따라 약물 전달 장치 시장이 확대되고 있습니다.
가정 간병 시설 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 약물 투여 장치는 재택 치료 환경에서 중요한 역할을 하며, 환자가 자신의 상태를 독립적이고 안전하게 관리할 수 있도록 지원합니다.
- 이러한 장치는 편의성과 유연성을 제공하여 환자가 집에서 약물을 투여할 수 있도록 하고 잦은 병원 방문의 필요성을 줄여줍니다.
- 예를 들어, 인슐린 펜과 펌프는 당뇨병 환자의 혈당 조절에 도움이 되며, 흡입기와 네불라이저는 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)과 같은 호흡기 질환 관리에 도움이 됩니다.
- 또한, 패치 펌프와 같은 웨어러블 기기는 지속적 또는 간헐적인 약물 투여를 제공하여 복약 순응도와 치료 결과를 향상시킵니다.
- 분석에 따르면, 약물 투여 장치는 환자가 의료 산업에 적극적으로 참여할 수 있도록 함으로써 재택 치료 환경에서 삶의 질을 향상시키고 더 나은 건강 결과를 가져오는 데 기여하여 향후 몇 년 동안 이 분야를 주도할 것으로 예상됩니다.
지역 분석:
지역 세그먼트에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2023년 북미는 44.31%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 547억 4,944만 달러에 달했습니다. 2031년에는 860억 8,917만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 기준 연도인 2023년에 미국이 68.92%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다.
북미는 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 탄탄한 의료 인프라 등의 요인으로 인해 약물 전달 장치 시장 점유율이 높습니다. 이 지역에는 혁신적인 약물 전달 기술 연구 개발에 적극적으로 참여하는 수많은 제약 및 의료기기 회사가 있습니다.
북미 시장의 주요 트렌드로는 개인 맞춤형 의료, 웨어러블 약물 전달 장치, 그리고 환자의 순응도를 높이고 치료 결과를 개선하는 첨단 약물 전달 시스템에 중점을 두는 것이 있습니다. 더욱이, 약물 전달 장치 시장 분석에 따르면 제조 용량 증가는 해당 지역에 긍정적인 영향을 미칩니다.
- 예를 들어, 2024년 APTAR Pharms는 뉴욕 콩거스 공장의 용량을 확장하여 북미 지역의 특수 약물 전달 시스템 수요 증가에 대응하기 위한 중요한 진전을 이루었습니다. 이러한 개발을 통해 APTAR는 처방약 및 일반 의약품 고객 모두를 효율적으로 지원하고, 고객의 특정 요구에 맞는 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있게 될 것입니다.
또한, FDA가 시행하는 것과 같은 북미 지역의 엄격한 규제 체계는 약물 전달 장치의 안전성과 효능을 보장하고 약물 전달 장치 시장 수요를 더욱 촉진합니다.
아시아 태평양 약물 전달 장치 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.7%로 가장 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 고령 인구 증가, 만성 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가 등의 요인으로 약물 전달 장치 시장이 크게 성장하고 있습니다. 약물 전달 장치 시장 분석에 따르면, 인도와 중국과 같은 국가들은 환자 수가 많고 제조 비용이 낮으며 의료 산업 발전에 대한 관심이 높아지면서 글로벌 약물 전달 장치 시장의 주요 국가로 부상하고 있습니다. 또한, 디지털 헬스케어 및 인공지능과 같은 첨단 기술의 도입 증가는 아시아 태평양 지역 약물 전달 장치 혁신을 더욱 가속화하고 있습니다. 이러한 기술은 스마트 약물 전달 시스템, 개인 맞춤형 의료, 약물 전달의 실시간 모니터링 개발을 가능하게 하여 아시아 태평양 시장을 정밀 의학과 환자 치료 결과 개선이라는 미래로 이끌고 있습니다.
유럽은 탄탄한 의료 인프라를 바탕으로 약물 전달 장치의 주요 시장입니다. 이 지역은 의료기기 규정(MDR)을 포함한 강력한 규제 체계를 갖추고 있으며, 이는 약물 전달 장치의 안전성과 효능을 보장합니다. 유럽 시장의 주요 트렌드로는 개인 맞춤형 의료, 혁신적인 약물 전달 기술, 그리고 디지털 헬스 솔루션이 있습니다. 또한, 유럽 연합은 환자 중심 의료를 강조하며 혁신적이고 사용자 친화적인 약물 전달 장치 개발을 촉진했습니다. 환자 경험 및 순응도 향상에 대한 이러한 노력은 스마트 흡입기 및 웨어러블 약물 전달 시스템과 같은 첨단 기술의 개발을 촉진했습니다. 결과적으로 혁신적인 약물 전달 장치에 대한 수요가 증가하여 전 세계 약물 전달 장치 시장 동향의 성장에 기여하고 있습니다.
중동 및 아프리카(MEA) 지역은 약물 전달 장치 시장에서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 이 지역은 선진국과 개발도상국이 혼재된 다양한 의료 산업을 특징으로 합니다. 이스라엘과 남아프리카공화국과 같은 선진국은 잘 구축된 의료 시스템과 첨단 약물 전달 장치에 대한 강력한 수요를 가지고 있는 반면, 이 지역의 개발도상국은 급속한 경제 성장과 의료 투자 증가를 경험하고 있습니다. 이는 특히 당뇨병, 호흡기 질환, 종양학 분야에서 혁신적인 약물 전달 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 분석에 따르면 제약 회사와 의료기기 제조업체들은 MEA 지역에서 혁신적인 약물 전달 솔루션 도입을 촉진하기 위해 지역 의료기관과의 파트너십, 정부 지원 사업, 환자 교육 프로그램에 집중하고 있으며, 이는 약물 전달 장치 시장 동향을 더욱 촉진하고 있습니다.
라틴 아메리카는 약물 전달 장치 시장의 신흥 시장이지만, 여러 요인으로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 의료비 지출 증가와 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 효과적이고 편리한 약물 전달 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 첨단 치료법에 대한 인식 증가와 환자 치료 결과 개선에 대한 요구는 혁신적인 약물 전달 시스템 도입을 촉진하고 있습니다. 특히 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가에서 혁신적인 약물 전달 시스템으로의 전환이 두드러지고 있습니다. 이러한 국가들은 중산층의 성장과 가처분 소득 증가로 인해 의료비 지출이 증가하고 있습니다. 더욱이, 의료 서비스 접근성과 질을 개선하기 위한 정부 정책이 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.
주요 기업 및 시장 점유율 분석:
글로벌 약물 전달 장치 산업은 국내외 시장에 물체 간 정밀 측정 서비스를 제공하는 주요 기업들과 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 주요 기업들은 글로벌 약물 전달 장치 시장에서 확고한 입지를 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 제품 혁신에 다양한 전략을 도입하고 있습니다. 약물 전달 장치 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- 게레스하이머(독일)
- Insulet Corporation (미국)
- Amgen Inc (미국)
- ViVO Smart Medical Devices Ltd. (영국)
- Stevanato Group (이탈리아)
최근 업계 동향:
투자:
- 2024년, PCI Pharma Services는 선도적인 글로벌 계약 개발 및 생산 기관(CDMO)으로, 유럽과 미국 시설에 3억 6,500만 달러가 넘는 상당한 투자를 했습니다. 이번 전략적 투자는 첨단 약물 전달 및 약물-의료기기 결합 제품의 임상 및 상업적 공급 역량을 확대하는 데 목적을 두고 있습니다.
인수:
- 2024년, 약물 전달 솔루션 분야의 글로벌 선두 기업인 Aptar Pharma는 최근 SipNose Nasal Delivery Systems의 모든 기기 기술 자산을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Aptar Pharma는 비강 약물 전달 시장에서 입지를 강화하여 고객에게 혁신적이고 진보된 솔루션을 제공할 수 있게 되었습니다.
제품 승인:
- 2024년, Medtronic은 혁신적인 InPen 스마트폰 앱에 대한 FDA 승인을 받고 새로운 Smart MDI 시스템을 출시했습니다. 이 최첨단 시스템은 매일 여러 번 주사하는 요법에 대한 실시간 정보를 사용자에게 제공하는 것을 목표로 합니다. Smart MDI 시스템은 InPen 스마트 인슐린 펜으로 구성됩니다.
제품 출시
- 글로벌 의료 기술 기업인 BD는 2024년 새로운 사전 충전형 주사기 플랫폼을 출시했습니다. 이러한 제품 포트폴리오 개발은 혁신적인 약물 전달 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.
- 2024년, 스테바나토 그룹은 약물 전달에 있어 획기적인 발전을 제공하는 혁신적인 온바디(on-body) 전달 시스템인 Vertiva를 출시했습니다. 이 장치는 일회용 포드와 미리 채워지고 미리 로드된 카트리지, 그리고 재사용 가능한 스마트 컨트롤러를 결합한 제품입니다. 이 독특한 설계는 저분자 및 생물학적 제제를 포함한 대량 약물 전달을 가능하게 합니다.
약물 전달 장치 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2018-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 2,006억 2,730만 달러 |
| CAGR (2024-2031) | 6.3% |
| 유형별 |
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| 최종 사용자별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베넬룩스 기타 유럽 |
| 아시아 태평양 | 중국 남부 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 지역 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카공화국 기타 중동 및 아프리카 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 LATAM |
| 보고서 범위 |
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